山东恒业生物技术有限公司坐落于青岛高新区,始创于 2004 年,注册资本 1000 万元,园区占地 50 亩。公司建有符合 GMP 标准的现代化生产车间、研发试验室、质量检测实验室、实验动物中心及行政办公楼,核心仪器设备均选用国际一线品牌,为研发创新与规模化生产提供坚实保障。
公司专注于人用疫苗、细胞技术领域的研发与产业化,具备完全自主研发能力,汇聚国内外疫苗与细胞技术领域一流专家及管理团队,储备毒株、细胞株等核心稀缺资源,是山东省唯一拥有计划免疫类疫苗药品生产许可资质的生物制药企业。
在疫苗研发领域,公司搭建起灭活疫苗与基因工程疫苗两大技术平台。重点产品纯化乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞),采用行业先进微载体灌流培养技术,作为传统乙脑减毒活疫苗的升级换代产品,安全性更优、质量标准更严苛,已圆满完成 Ⅲ 期临床试验并取得药品生产许可证,即将正式投产上市。
在细胞技术领域,公司掌握领先的人间充质干细胞核心技术,从源头突破细胞成药关键瓶颈,实现细胞药物低成本、规模化、标准化生产。全线产品遵循最严格 GMP规范与生产工艺流程,严守质量管控体系。目前已完成种子库构建、工艺开发、质量研究及适应症筛选等临床前研究,并通过第三方权威实验室质量验证,涵盖细胞纯度、活力、生物学活性及动物安全性评价等全维度指标。同步自主研发无血清培养基、无DMSO细胞冻存液等配套产品,形成完整技术生态。
面向未来,山东恒业生物以科技创新为引擎,以品质安全为基石,诚邀海内外各界伙伴携手合作、共探机遇、共创生物产业新未来。
